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刘哲封健全参与ISPE组织的步骤培训
起源：彩乐园集团
颁布功夫：2013-10-3110月24日至25日，医药化工工程设计公司工程师刘哲封、健全参与了ISPE(国际造药工程协会)在上海组织的“GMP审计”和“基于风险的调试与确认”的步骤培训。
“GMP审计”课程参会人员多来自表资企业、合伙企业的原料药、造剂、生物类质量治理岗位。ISPE约请了前国度级GMP查抄员微风险治理专家针对目前GMP审计概想、筹备工作，以及风险评估治理等方面内容进行相识说。各人结合预设标题和2010版中国GMP、美国FDA等规范与执行方面的热点问题，进行了积极、热烈的会商。
“基于风险的调试与确认”课程参与人员多为项目工程师、项目经理、调试和确认专家、工程技术服务人员等？纬掏üザ嵘逃鬃榈拇缶，论述并利用“切合ICH文件Q8,Q9和Q10以及ASTM E-2500规范，基于科学微风险”的步骤进行设施、系统、设备简直认？纬讨姓攵跃咛逑钅，选取相应简直认步骤，分组发展会商，最后将幼组会商了局汇报，由各人评议。
通过系统性培训，使我方人员拓宽了知始，进一步强化了“质量起源于设计”的理想，对今后进行有关设计提供了有效援手。
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