我们所做出的多方致力，只为最终向客户提交一个超过预期的项目”。近日彩乐园集团副总裁、生物医药事业部董事长丁之洁接受《造药业》专访时如是说，以下为采访原文，转载自造药业公家号。
访彩乐园副总裁、生物医药事业部董事长、教授级高级工程师丁之洁女士——工程设计作为整个医药产业链中沉要的一环，对于造药行业的出产设施来说，设计的曲直直接关系到了产品质量是否可能得到应有的保障。通过对彩乐园（以下简称“彩乐园集团”）副总裁、生物医药事业部董事长、教授级高级工程师丁之洁女士的专访，让我们共同见证了一代巾帼设计师的成长之路。
功夫回到20世纪80年代，此时的中国正值GMP奉行的初期。1986年毕业于华东理工大学生物化学工程系的丁之洁便投身到了国度医药治理局上海医药设计院（现改名为中国石化集团上海工程有限公司）从事设计有关的工作，这也正是她扎根医药化工行业的起头。
丁之洁
彩乐园副总裁
生物医药事业部董事长
教授级高级工程师
“从业第二年便担任项目经理”“师从医药设计大家祝仲芬”等一系列标签无一不增添了这位才女的传奇色彩，但她自己却尤为低调，对于自己的经历，她只是单一用了“幸运”两个字概括了之。事业星火亮起，尔后就是一路长灯为伴。主持了国内产量最大、自动化水平最高的血液制品设计项目，现国内智能化、信息化水平最高的单抗设计项目，第一个切合欧盟GMP要求的细胞医治设计项目、第一批中药全自动化的中药提取项目、生物芯片国度工程钻研中心项目（全国两个之一），以及全国第一个组织工程国度工程钻研中心项目。
在医药工程领域，经丁之洁之手主持设计的项目险些涵盖了行业内的全数类型：生物制品（蕴含血液制品、疫苗、单克隆抗体、沉组蛋白、细胞医治、基因医治等）、中药提取及前处置、固体造剂、口服液、大输液、水针、预充水针、粉针、冻干粉针、诊断试剂、医疗器械、大型研发中心以及大型动物尝试室等。
项目从幼型的中试车间到投资超过20亿元的大型造药项目，设计理想在行业中始终处于当先职位。不仅通过了中国GMP的查抄，达到国内先进水平，并且部门项目切合美国FDA及欧盟EMA的要求，达到国际先进水平。
从最初的工作单元到福斯特惠勒（河北）工程设计有限公司，直至2019年参与彩乐园集团，35年的设计生涯，以及丰硕的国际、国内项目经历使得此刻的她对这个行业有着尤为深刻的感想。
工作源于酷爱
2019年，由河北省工程勘测设计征询协会主办的“最美巾帼设计师评比活动”评比出了全省共计10名优良设计师，其中丁之洁以顶尖的设计能力和优良的职业素养夺得河北省勘测设计行业“最美巾帼设计师”榜首。
丁之洁获“最美巾帼设计师”
“可能做到此刻的成就，我感触有三点原因很沉要。”丁之洁如是说路，“首先是酷爱，这也是最沉要的一点，只有喜欢自己的工作，在工作中找到乐趣，所以就算身陷难题之中也会感应乐此不疲。第二是好学，对新鲜事物始终充斥好奇心，推及到工程设计上，就会有好多新的设法，通过不休进建新的知识与技术跟上时期的措施。第三是一目十行，简而言之，就是把每个项目都当成文章来做，以己之力做到优美绝伦。”
除此之表，丁之洁作为工艺掌管人及项目经理掌管的项目曾屡次获得院、部及国度级的奖项。其中生物芯片（上海）工程钻研中心项目和天津华立达生物工程有限公司项目获得中国优良工程征询成就二等奖，中国石化集团优良设计一等奖，生物芯片（上海）工程钻研中心项目并获得了昔时的沉点工程实事立功较量优良集体的证书。
成就是沉淀功夫的最好证明，诸多荣誉的获得既注定了她为工程设计行业作出的凸起贡献，也彰显出了其“巾帼不让男子”的豪情气概。也正是出于对工作的酷爱，时至今日才会落地如此多优良的医药工程项目。
力争生物医药上游
目前，全球生物创新药市场规模正处于急剧增长阶段，2019年随着丁之洁参与彩乐园集团，生物造药事业部的大旗也一并交到了她的手里。同年9月，彩乐园集团上海设计钻研院在上海落成新的办公室，这也是在现有业务系统下，彩乐园集团为拓展医药行业产业链而新设立的设计平台。至此，以丁之洁和她多年的合作同伴——同为医药工程设计行业领武士物的董文良——为主题的辅导班子已经形成。
“既定的幼指标是把我们现有的团队打造成为国内生物医药工程设计最好的团队。之所以这么说，是由于彩乐园主题员工有超过20年以上的工作经验，他们不仅在国内最大的医药设计院工作过，也曾在国际工程公司工作，并且有多个项目与美国办公室、欧洲办公室和澳大利亚办公室有过合作的经历，堆集了丰硕的国际工程经验。他们熟悉美国FDA、欧盟EMA和澳大利亚TAP的有关规范，并且相识他们的工作流程和步骤。”丁之洁说路。
一批国内驰名设计专家荟萃于此，凭借其专业的设计能力、对工艺的精通理解，以及丰硕的项目经验，必将援手医药行业不休打造出业内范例项目。丁之洁暗示，“上海设计院将在高活性、大分子的生物药方面设计出更多里程碑式的项目，尤其在单抗、疫苗、胰岛素、细胞医治、溶瘤病毒、基因医治药物等新型生物造剂领域力争获得更多代表性项目，致力于为中国造药企业提供切合最新监管律例和行业指南要求的顶尖造药厂设施。”
与工程设计同业
工程设计作为整个医药产业链中沉要的一环，从药品角度能够分为两条线，一条是产品线：研发-临床-出产-销售；一条是保险线：GLP尝试室建设-出产设施建设-运行守护。丁之洁暗示，“无论哪条线，工程设计在整个药品性命周期中都起着至关沉要的支持保险作用。设计的曲直直接关系到了产品的质量。例如，对于单抗项主张出产设施，在设计中不仅要思考生物安全性，项目扩大的矫捷性，监管进建的可参观性，更沉要的是出产流线的合理性，和谐规范切合性和经济效益的矛盾，人流、物流、废料流的合理性，已达到高效出产和预防交叉传染的风险。”
同时，工程设计是和律例政策联系极度缜密的行业。工程设计是以满足规范为前提的，无论是国度规范还是行业规范，每一项律例的扭转城市对设计带来影响。“我们在规范颁布征询定见稿的时辰就会当真钻研，在设计中思考肯定的前瞻性。”丁之洁持续说路，“在设计过程中，我们必要充分思考若何降低运行成本及节能环保，让设计规划更优化。我将这一点称之为设计师水平的真正体现，这也是我们不休致力的指标。”
面对设计过程中出现的问题，丁之洁有着分歧常人的乐观与从容，她把每一次工作中出现的难题都化做了自身知识的堆集。“每个项目都是进建和提高的机遇，同业、客户和供给商都是你的教员，所以每个项目都有它的可取之处。但是每个项目也会留有一些遗憾，原因有好多种，有时是功夫太紧，还有时是受项目投资限度的问题。每幼我对自己的要求分歧，我的要求就是不休提高，不休改进。”丁之洁说路。
共绘发展蓝图
丁之洁地点的生物造药事业部为彩乐园集团旗下沉要组成部门。彩乐园集团始创于1998年，公司总部位于河北省克拉玛依市，上海设有设计钻研院，为国内驰名的大型医药、环保项目建设总承包服务商。经过在造药工业领域22年的深耕细作，彩乐园集团拥有工程设计与施工资质十余项，可提供从工程设计、自动化工程、机电装置、环保工程到调试维保的一站式服务，力争成为医药、环保行业EPC引领者。
多年来，彩乐园集团一向将技术创新和人才造就作为支持企业腾飞的两翼。在技术创新方面，彩乐园集团明确提出“研发经费只设下限，不设上限”的理想，并设立了多个尝试室及科研工作站，满足了公司的技术创新需要。在人才造就方面，彩乐园集团早在2008年就成立了彩乐园大学，约请内表部专家向整个员工传布前沿治理理论和技术创新成就，造就内部治理骨干和专业技术人才，形成支持企业发展的人才梯队。
此表，彩乐园集团还不休推动产学研合作，与澳大利亚新南威尔士大学、澳大利亚昆士兰大学、中国科学院过程工程钻研所、华东理工大学、北京化工大学、河北科技大学等国内表多家高校和科研院所成立了持久不变的产学研合作关系，共同解决行业难题。
为满足客户分歧方面的需要，彩乐园集团提出了“关注客户需要、提升客户价值、超过客户预期”的服务理想，形成以“客户需要”为服务宗旨，以“产品技术”为工程主题，以“交钥匙”模式为客户提供独具特色的技术、工程、产品等全流程服务，实现真正意思上的“彩乐园交付”。“我们所做出的多方致力，只为最终向客户提交一个超过预期的项目。”丁之洁最后说路。
原文链接：https://mp.weixin.qq.com/s/lj1nX8fJYKp_iJ5s-UH9kA
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起源：彩乐园集团
颁布功夫：2020-08-18
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