2020岁首，突如其来的新冠肺炎疫情打乱了社会正常运行的节拍。特殊时期，隔离病毒，不隔离知识，从3月12日起头，彩乐园集团诚意出品知“时”在线精品分享课，萦绕分歧热点问题，与行业人怨毓开深刻对话。至6月18日，历时百天的知时在线钻研会第一季迎来尾声，让我们一路沉温那些杰出。

为了让未听课的造药人员急剧进建到课程的精华，我们特整顿和奉上课程“干货”。

课程干货

造药企业到底若何实现绿色出产

主讲人：陈平 国内驰名环保技术专家

• 化工企业若是想实现达标、回用、能量回收，并两全可实现性，对于废水处置来说，达标的前提是污水处置跟物质回收要经济合理的结合，需思考固废措置量和废水排放量或回用量之间达到经济合理的平衡；对于合成造药，蒸发处置是必要的，但是要凭据现实情况，调整蒸发处置物料的种类和数量；对于废气处置来说，需思考回收、向水相转移、向固废转移、排放和点火之间的平衡，要经济合理。

医药工业干净厂房暖通设计及节能

主讲人：邱济夫 医药化工设计专家

• 医药干净室环境节造有五个关键身分，别离是干净度、微生物水平、温湿度、压差、气流散布。

• 造药出产企业在节能降耗上有一些通用的技术措施，如合理划分空调系统、选取自控系统实现整年运行调节、变频技术、合理选用HEPA过滤器、选用高能效等级的设备、优良的保温、差距化设定室内设计前提等。 

发酵工艺设计理想分享与互换

主讲人：李向科 医药化工工艺 总图规划专家

• 发酵灭菌应遵循高温短时的准则；发酵厂房设计垂直布局思考物料输送及操作面整齐美观；水平布局按
  ？榛；节造室设在视野坦荡区域，开设大观察窗；保障无菌管路顺畅、短捷；气象火热地域一层半敞开，屋面设天窗加强透风。

• 发酵工艺将来的设计是造就灭菌陆续化、厂房布局
  ？榛⑸璞腹苈肪婊⒆远谠熘悄芑⒔谀芑繁Ｗ试椿。

高活性药物造剂车间设计重点

主讲人：张辉毅 医药化工工艺专家

• 高活性药物造剂车间设计重点蕴含：分了然解药物OEL和OEB；凭据药物的OEL与OEB等级，选择合理的密关措施，如αβ阀等；称量、造粒、总混、压片与包衣、胶囊充填、配液、灌装等是高风险区域，要选择与OEB等级一致的防护措施，预防高活性药物的泄露；干净区内每一单元操作设置人流、物流及洗濯间，将高风险操作限度在本单元区域内；人员更衣最好进出分隔，出干净区选取风淋或者雾淋措施；OEL与OEB别离设置独立的空调分区；空调排风、工艺设备排风（造粒干燥、包衣等）必要进行处置后排风（高效过滤或者喷淋洗涤），高效过滤器选取袋入袋出型式，以；げ僮魅嗽；OEL区域房间相对于室表为负压，预防高活性药物泄露；高活性出产区废水集中网络，并凭据API个性，进行灭活处置后再去污水处置；OEL区域与非OEL区域衣物要分隔洗涤。

CAR-T细胞医治净化系统设计探求

主讲人：邱济夫 医药化工设计专家

• CAR-T细胞操作区双走路单向流工艺布局设计特点：人流、物流均为单向流，流向清澈；有利于节造交叉传染。

• CAR-T细胞医治出产的净化系统划分战术：每间CAR-T操作室设置一套独立的净化空调系统，有利于交叉传染的节造，但初期投资较大；多间CAR-T操作室共用一套净化空调系统，初投资少，但运行能耗增大。

• 针对CAR-T细胞医治出产净化系统，可采取的节能措施：在新、排风之间设置中央热媒式热回收系统，夏季回收冷量，冬季回收热量；在表冷盘管的前后设置热管，夏季削减造冷量和再热量；可选取值班模式运行，以降低非陆续使用时的能耗。

原料药出产过程节造推算机化系统验证

主讲人：郝文勇  自控验证专家

• 推算机化系统性命周期分为概想阶段、项目阶段、运行阶段、退役阶段

• 风险评估的五个步骤：进行初步风险评估，确定系统影响性；确定对患者安全，产品质量和数据齐全性有影响的职能；进行职能性风险评估，并确定节造措施；执行并确认合适的节造措施；审查风险并监控节造措施。

陆续灭菌系统在生物发酵工业中的设计与利用

主讲人：田林升 发酵染菌技术专家

• 凭据物料性质选择相宜的灭菌温度和维持功夫是保障连消成效的基础，提高设备造作精度，预防死角、削减结垢是保障无菌的关键。

• 连消系统在保障系统压力平衡的前提下，选择相宜的换热、加热、维持设备是节能的关键。

• 除了连消系统水消/空消、连消、洗濯实现自动节造，还需结合上游配料系统和下游分配系统能力实现真正意思的“一键启动”。

医药工程设计理想分享与探求

主讲人：武亚锋 国内驰名医药化工设计专家

• 医药工程设计是工程魂灵，对产品的先进性和竞争能力起着决定性影响，也在很大水平上影响着项主张投资、质量和进度；应凭据业主的投资规模、建设环境以及特殊的习惯需要为其提供量身定造的设计服务；不惟规范是举，不能机械使用规范，要相识其背后的逻辑；质量源于设计，设计贯通项目全过程，设计与施工内部协调，降低运作成本。

• 要做出优良的医药工程设计，要做到设计与现场零距离，系统思考整体布局，公用工程与出产运营相结合，专业、严谨、系统的项目治理是做出优良设计的基；真正做好优良设计必要设置为项目服务的意识，与客户无缝对接互换，提供超过预期的服务。

医药工程工艺设计理想分享与探求

主讲人：周兰霞 医药化工设计专家

• 对于工艺设计师来说，应清澈把握企业及项目定位，深刻理解企业需要和痛点，相识其他专业知识，设计与施工、运行有效结合，设计理想不休优化和提升。

• 工艺合规化设计蕴含安全合规化、药品治理合规化、职业卫生合规化、环境；ず瞎婊。

• 工艺精益化设计蕴含职能划分
  ？榛⒍嘀澳芟呷嵝曰⒆楹喜季趾侠砘⒔谒谀苈躺。

医药工程总图构筑设计理想分享与探求

主讲人：李向科 医药化工工艺、总图规划专家

• 医药工程总图设计应科学合规、前瞻扩大、统一协调、高效节能。

• 医药工程构筑设计应职能实用、绿色节能、和谐新鲜、盛开共享、以报答本、注入内涵。

• 医药工程总图构筑设计的总体要求是不违规、不惟规，总图为医药工程绘出宏图大业，构筑为医药工程点亮艺术之美。

 

医药公用工程设计理想分享与探求

主讲人：潘厚昌 医药化工设计专家

• 给水设计重要蕴含给水水源、给水设施及管网、循环水设施、造冷水及冷冻水设施设计；

• 排水设计遵循出产工艺排水、QC及研发排水架空敷设；生涯排水、雨水埋地敷设或雨水沟。各车间（设施）的设计贯彻“清洁出产”的理想。

• HVAC系统有按职能组合、干净级别、运行同时性、环境差距要求等划分准则

 

医药工程环保设计理想分享与探求

主讲人：吴少华 医药化工工艺 环保专家

• 废气处置沉点在于挥发性有机物（VOCs）、恶臭气体；设计时源头节造先行，多伎俩综合处置；安全靠得住、不变运行是决定性的成分。

• 医药化工行业产生的有机废水是重要传染源，重要抗生素类废水、中药废水和化学造药废水。设计应对峙全面规划合理布局，清污分流；部门处置与集中处置相结合，资源化利用。

• 废固蕴含无机物废渣、化学合成药物废渣、发酵出产药物废渣、中药废渣。处置准则是减量化、资源化、无害化。设计准则是安全、节能、降运营成本。