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企业动态
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【约请函】知“时”在线丨陆续灭菌系统在生物发酵工业中的设计与利用在很长一段功夫里，连消设备是受到部吩祗业质疑的。但近几年，随着连消工艺越来越成熟，设备加工水平不休提高、自动化水平的迅速发展，同时企业自身面对的发酵规模和发酵罐体积不休增大导致无法实消的技术问题，发酵消毒的高温废气不易处置等环保问题，甚至面对个别种类的染菌问题等等，使得连消设备又沉新进入发酵企业的视野。 多所周知，消毒是整个发酵出产的最上游最关键的部门，消毒成效直接关系到后续产品的出产。那么，连消系统是若何保障无菌、若何实现节能，又若何实现“一键启动”呢？ ...
- 21 2020-04
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【划沉点】 汇“俱”杰出 | 郝文勇：原料药出产过程节造推算机化系统验证4月16日，彩乐园集团《知“时”在线》第六讲线上钻研会成功进行；嵋樵记肓俗钥匮橹ぷ摇⒉世衷凹抛钥厥乱挡垦橹げ馐圆烤砗挛挠，以《原料药出产过程节造推算机化系统验证》为主题，具体介绍了国内GMP对推算机化系统的要求，原料药工艺自控系统典型的网络架构以及全性命周期活动中的关键点，并从第三方视角讲述了供给商和企业各自的工作职责与工作内容，使企业相识了项目阶段的节造重点，为原料药自动化系统项目阶段合规提供了保障。 鉴别二维码沉温杰出讲堂 概想1过程控...
- 21 2020-04
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【约请函】 知“时”在线 & CPhI丨质量风险治理在造药设计中的利用近几年，随着新版GMP（2010版）的颁布，将药品质量治理系统的成立提到了新的高度，国内造药出产企业也不休进行升级刷新。质量风险治理作为质量治理系统中的沉要组成部门，是对药品整个性命周期进行质量风险的评估、节造、沟通和审核的系统化过程，最大限度地降低药品出产过程中的交叉传染、混合、差错等风险。因而，质量风险治理不仅仅是各大药企沉点关注的问题，更是设计师在医药工程设计阶段要沉点思考的问题。 那么，质量风险治理在生物制品、无菌产品、固体造剂设施等设计中该若何利用？若何在医药工程设计中尽可能...
